Можно ли при приеме роаккутана ходить в баню

Роаккутан

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Роаккутан (Roaccutane): 22 отзыва врачей, 13 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о роаккутане

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Лучший из системных ретиноидов. Побочных эффектов от него меньше, чем от того же «Сотрета» и «Акнекутана».

К сожалению, сейчас тяжело найти. Пропал почти из всех аптек. Цена тоже выше аналогов, но она оправдана.

Надеюсь, скоро вернётся на рынок и будет помощником в лечении угревой болезни. Очень хороший препарат.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Дорогой оригинальный препарат в лечении тяжелых форм акне. Назначается также, если другие средства не приносят положительного эффекта. При курсовом приеме в большинстве случаев достигает цели. Принимается внутрь во время еды один или два раза в день. Имеется широкий ряд противопоказаний. Побочные эффекты возникают при длительном приеме и высоких дозировках.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

«Роаккутан» является одним из самых эффективных препаратов в лечение заболевания акне и не только. Отмечается выраженный пролонгированный эффект после курса лечения. В настоящий момент к ретиноидам используется умный подход, варьируя дозировкой и длительностью курса лечения. Часто используется комбинация топической и системной терапии. Препарат хорошо переносится, из побочных явлений, в основном, только сухость губ и сухость кожи, которые нивелируются уходовой косметикой.

Врачи нередко боятся назначать препарат даже в тяжёлых случаях.

Требует ответственности как врача, так и пациента.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Высокоэффективный, отличный препарат! Помогает не только при акне, но и розацеа.

Высокая цена, но есть более доступные по стоимости аналоги.

В настоящее время рекомендованы альтернативные схемы лечения «Роаккутаном», сводящие к минимуму побочные эффекты. Не стоит бояться принимать «Роаккутан»! Необходимо помнить, что запрещен прием при планировании беременности и во время беременности. После окончания курса лечения «Роаккутаном» можно планировать беременность через 2 месяца.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Высокая эффективность препарата позволяет помогать пациентам с тяжелой формой акне и розацеа. Так как в моей практике пациенты с тяжелыми формами составляют большой процент, то я регулярно назначаю «Роаккутан» и добиваюсь хороших результатов. Важно постоянно быть в контакте с пациентами, назначать и контролировать применение увлажняющих средств для коррекции нежелательных явлений и тогда пациенты комфортно переносят длительное применение препарата.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Оригинальный препарат применяю в практике около 10 лет. Удобный расчет дозы, необходимость длительного приема с целью набора кумулятивной дозы. Побчные эффекты в виде хейлита и сухости кожи купируются эмолентами.

Стоимость препарата «не всем по карману».

Требуется информированное добровольное согласие о соблюдении контрацепции на весь период лечения.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Высокоэффективный препарат для лечения тяжёлых форм акне. При правильной дозировке подобранной врачом прекрасно справляется с заболеванием. Предотвращает появление рубцов постакне. Рекомендую. Обязательно соблюдение всех рекомендаций лечащего врача. Контроль печеночных показателей крови.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Является высокоэффективным средством при лечении тяжелых форм акне. При правильном подборе дозировки и соблюдении пациентом назначений врача, частота побочных эффектов минимальна. При своевременном назначении препятствует образованию рубчиков.

Довольно высокая цена на препарат, которого немало требуется на курс лечения.

Препарат незаменим при лечении конглобатных, шаровидных акне.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат действительно нормализует деятельность сальных желез, и помогает избавиться от крайне тяжелых форм акне и угревой сыпи. После курсового применения объективно улучшается состояние видимых кожных покровов. Рекомендуется пройти несколько курсов, чтобы избавиться от проблемы полностью.

Крайне хороший и эффективный препарат.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

«Роаккутан» — эффективный препарат для лечения угревой сыпи у мужчин и женщин. Применяю часто у пациентов с зависимостями (алкогольная, наркотическая, ожирение), у которых нередки кожные проблемы в виде угревой сыпи. Препарат хорошо переносится больными. Теоретически могут быть аллергические реакции, хотя я в своей практике не встречал.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Относится к группе системных ретинойдов, применяется для лечения тяжелых форм акне. Нормализует действие сальных желез.

Перед применением требуется тщательное обследование организма. Большая нагрузка на печень. Обладает терратогенным эффектом. Во время приема наблюдается выраженная сухость губ, повышенная чувствительность к УФ лучам. Дорогой препарат.

Пользовалась сама, эффект положительный.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Работаю на препарате уже 15 лет. Конечно, он очень эффективен в тяжелых случаях акне и розацеа. Не меньше 10 пациентов в месяц находится на терапии.

Редко — обострение воспалительного процесса при начале лечения. Просто лечимся дальше.

Что касается выраженных побочных эффектов, то это касается высоких дозировок. Давно пользуюсь микродозами и не набираю кумулятивную дозу, но, несмотря на это, эффект хороший и стойкий.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Эффективен при тяжелом течении угревой болезни, а также при резистентности к другим видам терапии.

Выраженный побочный эффект сухость кожи и слизистых.

Достойный препарат для лечения угревой болезни, нет сомнений по поводу его эффективности. Качество оправдывает цену, побочные эффекты хорошо поддаются коррекции.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат эффективный при тяжелых заболеваниях угревой сыпи. Но принимать необходимо только под наблюдением врача, под контролем бихимических показателей крови. Препарат дорогостоящий и побочные эффекты от него есть в виде сухости, жжения, поноса. Лучше принимать в комбинации с кремами или гелями от угревой болезни.

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Конечно, это очень эффективный препарат для лечение акне, которые не поддаются другим видам лечения, так же необходимо понимать, что принимать это препарат придется достаточно долго, месяцами. И, конечно, за эффективность нужно платить — таким же числом нежелательных лекарственных реакций. Принимать строго под контролем врача.

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Применим в лечении тяжёлых и запущенных форм акне. Обладает противомикробным и комедонолитическим действиями. Выраженный положительный эффект от применения препарата уже в первую неделю применения.

Неоправданно высокая стоимость препарата делает препарат малодоступным.

Побочные эффекты у групп пациентов не наблюдались.

Рейтинг 2,1 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Действительно эффективное лекарственное средство для лечения сложных случаев. Необходим длительный многомесячный приём. Хороший клинический эффект.

Практически всегда развиваются нежелательные лекарственные реакции-хейлит, сухость кожных покровов.

Рекомендую использовать только под строгим наблюдением лечащего врача.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Системный ретиноид, в своей практике широко применяю для лечения акне тяжелых форм, резистентных к другим видам терапии.

Из побочных эффектов стоит отметить сухость кожных покровов, шелушение, хейлит.

При назначении данного препарата необходимо провести подробный инструктаж пациента, подписать информированное добровольное согласие.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат «Роаккутан» хорошо зарекомендовал себя при лечении тяжёлых форм акне, резистентных к другим видам терапии. В своей практике широко использую этот препарат для лечения угревой болезни. При правильном расчете дозы даёт отличные результаты.

Из побочных эффектов наблюдались: сухость кожных покровов, хейлит, фотосенсибилизация.

При назначении терапии «Роаккутаном» необходимо подписание информированного добровольного согласия пациентом.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Разная дозировка, удобная для подбора индивидуальной дозы, стойкий эффект при правильно подобранной дозе, прогнозируемые побочные эффекты.

Цена препарата высоковата, но красота, как известно, требует жертв. Иногда возникают выраженные побочные эффекты в виде хейлита, конъюнктивита, повышаются трансаминазы (не часто).

Препарат требует строгого подхода к необходимости назначения. Незаменим для лечения конглобатных акне.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Оригинальный препарат, эффективный, удобно контролировать дозировку, на данный момент в моей практике никаких непредсказуемых побочных действий не оказывал. Частый побочный эффект это хейлит и ксероз кожи.

Довольно дорогой препарат, не каждый из сельских жителей, которые реально нуждаются в помощи (пациенты с тяжелыми формами акне, подрывающим фолликулитом Гоффмана) могут себе позволить полноценный курс лечения данным препаратом.

Из всех системных ретиноидов, предпочтение отдаю именно данному препарату, хотя бывают ситуации, когда приходится применять такой препарат, как «Сотрет» (в виду того, что он дешевле, так как пациент может позволить только его себе).

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Удобная форма приема. Из минусов, пожалуй, только цена, но препарат того стоит.

Отличный препарат для лечения акне средней тяжести и тяжелых форм.

Отзывы пациентов о роаккутане

Что самое худшее может быть на лице? Конечно же, прыщи. Длительное время я пытался бороться всеми средствами мира против прыщей на моем лице, ничего не помогало, пока я не нашёл очень эффективное средство, которое мне помогло в кратчайшие сроки. Называется оно «Роаккутан». Препарат европейского происхождения, что сразу же внушает доверие, хотя и наши хорошо делают, но аналогов, скажу честно, лучше я не встречал. Препарат не сушит кожу, очень благотворно влияет на все участки лица. Главное подождать некоторое время, так как эффект не моментальный, после прохождения курса будет заметен результат. Я прошёл курс, теперь полностью доволен своим лицом.

Больше года меня мучили угревые сыпи не только на лице, но и на спине. Я занималась самолечением, и в итоге стало хуже. Решила обратиться к специалисту. Мне назначали курс приема «Роаккутан» в комплексе с другими препаратами, а также гелями от угрей. Были сомнения, что этот метод мне поможет, но у меня не было другого выхода. На начальных этапах лечения появились обострение воспалительного процесса. Решила прекратить, но врач рекомендовала чуть уменьшить дозу и продолжать. Так и сделала. И на мое удивление, через две недели кожа стала почти чистой. Продолжала курс, теперь моя кожа очень гладкая. Да, препарат не из дешевых, но оно того стоит.

Читайте также:  Нормы для трубы в бане

В подростковом возрасте столкнулся с тяжелой формой акне, из-за неправильного питания и отсутствия лечения ситуация продолжила усугубляться. Обратившись к лечащему врачу, получил назначение на «Роаккутан» — единственное эффективное решение, по словам врача, для моей ситуации. Начав использование препарата — делал это длительное время, сталкивался с побочными эффектами в виде сухости кожи, раздражения слизистой, но результат шёл — лицо очищалось, эффект удерживался, а повторных высыпаний обнаружено не было. После нескольких месяцев полностью избавился от акне. Цена — немаленькая, но соответствует качеству.

Всем доброго времени суток, хочу рассказать с помощью чего я избавился от угревой сыпи в тяжёлой форме. Мне посоветовал препарат «Роаккутан» мой лечащий врач, я очень жалел денег, но потом сказал себе, что на здоровье экономить нельзя. Лекарство купил и стал пользоваться, действенный результат заметил уже через неделю, а через 3 недели остались одни красные пятна. Препарат продаётся в таблетках, поэтому его удобно принимать. Имеются побочные эффекты, но у меня они были не сильно выражены. В итоге «Роауккутан» помог мне избавиться от прыщей быстро и окончательно. Данному лекарству можно ставить заслуженную пятёрку.

Чего я только не пробовал чтобы избавиться от акне на своем лице. Принимал разные препараты, делал переливание крови в юности, мазал лосьонами и многое другое. Ничего не помогало, а если помогало, то не очень заметно для меня и окружающих. Плюнул посчитал, что со временем сами пройдут, но не тут-то было. Стукнуло 34 года, а акне не исчезло. Пошел в кожный диспансер и попал к одному врачу, который сделал анализы моего организма и сказал, что будем методично лечить. Сказал принимать этот препарат «Роаккутан», не буду писать дозировку, так как мне он сказал, что это всё индивидуально и под его присмотром. На время, точнее где-то на полгода пришлось даже забыть о тяжелых физических упражнениях (штанга). У меня что-то с порами и сальными железами, не буду вдаваться в подробности. Врач сказал, и я выполнил. Алкоголь в любом виде кстати тоже во время лечения нельзя. Результат такой: кожа заметно улучшилась, а акне почти исчезли. Начал тренироваться и при сильной нагрузке нет-нет да и выскочит прыщ. Препарат при правильном применении помогает, но нужно во время лечения быть аккуратным и слушать врача.

Лекарство подходит не всем! Нужно очень осторожно начинать его приём и, если нет серьёзной проблемы, лучше ищите другие варианты лечения. Моя дочь принимала эти таблетки примерно месяц, теперь её кожа и на лице, и на теле очень сухая и дряблая, волосы стали истончённые, страшно выпадали, потемнел цвет волос, губы от сухости постоянно трескаются, а уже прошло 3 (!) года после приёма «Роаккутана». Всё очень индивидуально: кому-то помогает, а кому-то прибавляет проблем. Люди, будьте осторожны с этим лекарством!

Хорошее средство в борьбе с тяжелой формой акне. Минусы: необходимо длительное лечение от 6 до 12 месяцев, возможно повторение курса. Плюсы: полное излечение от данного заболевания.

Начала принимать «Роаккутан» после года борьбы с акне различными препаратами: зинерит, скинорен, разнообразные аптечные «болтушки» с антибактериальными составляющими, как гентамицин и клиндамицин, мазь с цинком , салициловая кислота, физиопроцедуры, в конце даже принимала антибиотики и пероральные контрацептивы. Не помогло ничего! Отчаявшись обратилась к дерматологу, который учел устойчивость к остальным видам лечения порекомендовал мне «Роаккутан». Это очень не дешёвый препарат, и прочитав о множественных побочных эффектах, я долго решалась начать его принимать. Мне была назначена маленькая доза 10 мг в сутки с постепенным уменьшением дозы препарата. Сухость кожи тела, губ, носовые кровотечения — всё это побочные эффекты, с которыми я столкнулась. Но всего этого легко избежать при параллельном назначении крема с пантенолом. Внимание, этот препарат не для тех, кто планирует беременность, препарат обладает тератогенным эффектом, о чём написано на упаковке, и о чём обязательно предупреждает лечащий врач. Сейчас уже 2 месяца не принимаю препарат и временные неудобства с побочными эффектами стоили того, что мои множественные болезненные высыпания на лице превратились в единичные, мелкие, безболезненные. Я счастлива, что наконец справилась с этой проблемой, ведь, здоровая кожа для молодой девушки — это очень важный аспект социальной жизни.

С подросткового возраста страдала от прыщей на лице. Учась в институте, ходила к дерматологу, она назначала переливание крови, «Базирон АС» и «Дифферин гель». Прыщей стало значительно меньше. В конце 2010 года, в результате полученного стресса, пошло обострение — на лицо невозможно было смотреть без слёз. Прыщи сливались по 2-3 штуки в один большой прыщ, они были на лбу, подбородке, висках, на спине и на плечах. Причём очень болезненные и багрово-синего цвета. Это было ужасно! Обратились в кожно-венерологический диспансер, врач после анализов, осмотра и расспросов назначил «Роаккутан», взяв с меня слово, что если я забеременею во время лечения — я обязуюсь сделать аборт, потому что препарат вызывает мутации и уродства у плода. Я на тот момент готова была пообещать что угодно. Лечилась «Роаккутаном» полгода, ежемесячно сдавая кровь (по анализам врач отслеживал уровень липидов), а для себя я делала фотографии лица каждую неделю-две. Результат появился уже через неделю приёма — кожа стала светлее, со временем и синих пятен на лице не осталось. Кожа стала тонкой и сухой, правда, акне были настолько глубокими, что местами оставили после себя довольно глубокие шрамы и ямки, которые я потом убирала у косметолога пиллингами и инъекциями филлеров, но всё равно, результат стоил того, чтобы рискнуть и пройти лечение! Главное — лечиться под наблюдением специалиста, соблюдая все его рекомендации! Прошло уже 7 лет, а рецидива заболевания не было. Я очень рада, что есть такой замечательный препарат!

На лице, начиная с 16 лет, было очень много акне, которые лечить кремами было бесполезно. Кожа была жирная, даже при условии того, что умывалась чуть ли не каждый час. Прописывали «Скинорен», «Далацин», но ничего не помогало, пока не прописали «Роауккутан». Кожа перестала быть жирной вообще. Чтобы таблетки правильно действовали нужно было пить много воды и увлажнять кожу, обязательно. Пила «Роаккутан» несколько месяцев и кожа стала идеально чистой. Сейчас кожа стала комбинированной и очень редко появляются единичные прыщи. Очень довольна действием, но существует ряд противопоказаний. Но если вы действительно захотите избавится от тяжёлой формы акне, то эти таблетки для вас.

«Роаккутан» назначили моей сестре от тяжелой формы акне, когда перепробовали все возможные лекарства, кремы и народные средства. Дерматолог сразу предупредил, что год надо исключить возможность беременности, так как препарат может привести к уродству и гибели плода. Принимать надо строго по схеме полгода и каждый месяц сдавать кровь на биохимию, чтобы проследить возможные побочные эффекты на печень. Результат, конечно, налицо (и на лице), но принимать это лекарство только по назначению и под контролем врача — никакого самолечения, всё очень серьезно!

Брали моему племяннику, так как с возрастом стали сильно проявляться акне на лице, а для подростка это, конечно, стресс. Многих врачей и анализов прошли, препаратов использовали, но помог только «Роаккутан». Прошли воспаления и уменьшилось появление новых.

Долго боролась с тяжелой формой акне на моем лице. Это ужасно, когда ты стесняешься поговорить с человеком, который тебе симпатичен, когда у тебя на лице это. Мне говорили, что это связано с активностью сальных желез и для уменьшения размеров прыщей посоветовали принимать этот препарат. Честно сказать, я довольна получившимся результатом. Кожа стала чище, исчезли черные точки.

Формы выпуска

Дозировка Фасовка Хранение Продажа Срок годности
30; 100

Инструкция по применению роаккутана

Фармакология

Ретиноид для системной терапии угревой болезни.

Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.

Изотретиноин в высокой степени (99.9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, поэтому в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества.

Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (C ss min) у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл.

Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.

Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Таким образом, клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.

Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.

В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Роаккутан и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP.

После приема внутрь радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам.

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Роаккутана.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены.

Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Форма выпуска

Капсулы коричнево-красного цвета, непрозрачные, овальные, с надписью на поверхности черными чернилами «ROA 10»; содержимое капсул — однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

1 капс.
изотретиноин 10 мг

Вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 107.92 мг, воск пчелиный желтый — 7.68 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное — 7.68 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное — 30.72 мг.

Состав оболочки капсулы: глицерол 85% — 31.275 мг, желатин — 75.64 мг, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол) — 8.065 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.185 мг, титана диоксид (E171) — 1.185 мг.
Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, во время еды один или два раза в день.

Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.

Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0.5 мг/кг массы тела/сут. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2.0 мг/кг/сут. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120 -150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Взаимодействие

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Роаккутана и витамина А.

Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Роаккутаном противопоказано.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Побочные действия

Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Со стороны ЦНС и психической сферы: нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки.

Со стороны органов чувств: отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко – нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Роаккутан.

Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко – гипергликемия. В ходе приема Роаккутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Со стороны ммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении Роаккутана описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема,синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. также раздел «Особые указания»).

Показания

  • тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);
  • акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • гипервитаминоз А;
  • выраженная гиперлипидемия;
  • сопутствующая терапия тетрациклинами;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

  • она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
  • она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
  • она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
  • она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
  • она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
  • она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
  • у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
  • она должна начинать лечение Роаккутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
  • она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
  • она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
  • пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
  • пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Роаккутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Роаккутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Роаккутан женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Роаккутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

  • руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам;
  • форму информированного согласия для пациентки;
  • форма учета назначения препарата женщинам.
  • информационную брошюру для пациента;
  • что нужно знать о контрацепции.
  • руководство для фармцевта по отпуску Роаккутана.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Роаккутана.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию Роаккутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу. Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата исскуственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан.

При терапии Роаккутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов.

При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Источник статьи: http://protabletky.ru/roaccutane/

Читайте также:  Дровяные бани на красной поляне
Оцените статью
Про баню